欧盟发布禁止在食品接触材料及制品中使用双酚A及其衍生物的草案

　　2024年2月9日，欧盟委员会发布了一项法规草案，拟修订(EU)No 10/2011和(EC)No 1895/2005，取代并废止(EU)2018/213，该草案禁止在食品接触材料及制品中使用双酚A，还规范了其他双酚及其衍生物的使用，公开意见征集截止日期为2024年3月8日。

　　关于双酚A：

　　双酚A，也称BPA，是一种有机化合物，在工业上双酚A被用来合成聚碳酸酯（PC）和环氧树脂等材料。60年代以来就被用于制造塑料（奶）瓶、幼儿用的吸口杯、食品和饮料（奶粉）罐内侧涂层。BPA无处不在，从矿泉水瓶、医疗器械到及食品包装的内里，都有它的身影。在塑料制品的制造过程中，添加双酚A可以使其具有无色透明、耐用、轻巧和突出的防冲击性等特性，尤其能防止酸性蔬菜和水果从内部侵蚀金属容器，因此广泛用于罐头食品和饮料的包装、奶瓶、水瓶、牙齿填充物所用的密封胶、眼镜片以及其他数百种日用品的制造过程中。

　　双酚A在生活中应用广泛，成为人们经常能接触到的物质。因此，其安全性问题成为了公众的关注的焦点，但其应用存在争议。每年，全世界生产2700万吨含有BPA的塑料。但BPA也能导致内分泌失调，威胁着胎儿和儿童的健康。癌症和新陈代谢紊乱导致的肥胖也被认为与此有关。欧盟认为含双酚A奶瓶会诱发性早熟，从2011年3月2日起，禁止生产含化学物质双酚A（BPA）的婴儿奶瓶。

　　拟更新的主要内容如下：

　　一、扩大双酚物质的管控范围

　　用于生产食品接触塑料，清漆和涂层，印刷油墨，粘合剂，离子交换树脂和橡胶的BPA；

　　用于生产食品接触清漆和涂层，印刷油墨，粘合剂，离子交换树脂和橡胶的其他双酚和双酚衍生物，这些物质列于法规(EC)No 1272/2008附录VI第3部分，因为它们的统一分类为“致畸”、“致癌”、“生殖毒性”1A或1B类或1类“对人类健康内分泌干扰”；

　　监测食品接触BADGE(双酚A二缩水甘油醚(CAS No 1675-54-3))基的重防腐清漆和涂层，用于过滤膜和含有回收材料的纸和纸板的聚砜树脂中BPA的存在或迁移。

　　二、禁止BPA的使用

　　禁止在食品接触清漆和涂层，印刷油墨，粘合剂，离子交换树脂和橡胶的任何制造阶段使用双酚A，以及禁止将部分或全部由使用双酚A制造的这些材料组成的最终食品接触制品投放市场。

　　允许在合成BADGE及其衍生物时使用双酚A作为前体，并将其用作制造和投放市场的BADGE基的重防腐清漆和涂料的单体，但有以下限制:

　　液体环氧BADGE基重防腐清漆和涂层应在后续生产步骤之前应有单独可识别的批次；

　　在检出限(LOD)为0.01 mg/kg的情况下，涂有BADGE基重防腐清漆和涂层的材料和物品不得检测出迁移的双酚A；

　　在生产与食品接触的材料和物品时使用含BADGE基重防腐清漆和涂层，不得导致其在生产过程中或与食品接触时发生水解或任何其他反应，从而导致这些材料和物品或食品中存在BPA。

　　三、其他双酚类及双酚衍生物的特定使用要求

　　法规(EC)No 1272/2008附录VI第3部分所列双酚和双酚衍生物，由于其统一分类为1A或1B类“致突变”、“致癌”、“生殖毒性”或1类“内分泌干扰”，对人类健康有害，禁止在食品接触清漆和涂层、印刷油墨、粘合剂、离子交换树脂和橡胶的制造中使用，除非满足以下条件：

　　(a)双酚或双酚衍生物的授权申请已根据法规(EC)No 1935/2004第9条提交给主管当局

　　(b)向管理局提供的信息符合法规(EC)No 1935/2004第9条的规定，并包括一份声明，说明该申请是根据本条提交的申请；

　　(c)主管当局没有认为相关申请无效，及；

　　(d)双酚或双酚衍生物的使用仅限于申请中描述的预期使用条件。

　　四、检测和报告结果

　　在欧盟市场上投放下列食品接触材料和物品的制造商应监测BPA的存在及其迁移:

　　(a)使用BADGE基重防腐清漆和涂层的材料和物品；

　　(b)过滤膜用聚砜树脂；

　　(c)含有回收材料的纸和纸板材料及物品。

　　经营者，应当对其投放市场批次的食品接触材料和物品的5%进行监测。经营者应当随机选择批次。连续生产时，无法识别单个批次时，应在不超过物料在生产系统中平均停留时间200倍的生产周期内随机取样。

　　如果在开始监测或根据本条上一次检测到双酚A后的6个月内，在任何批次或周期的抽样中未检测到双酚A，且至少有10个批次或周期的生产受到监测，则监测可以减少到批次的1%或平均停留时间的1000倍(如可能)。